1、负责完成项目计划中分配的工作内容，并定期汇报工作进展。

2、负责从使用、验证等方面出发参与产品的技术改进及开发设计

3、负责产品的验证工作，负责为公司培养产品验证人员。

4、对产品市场推广和售后服务工作提供及时有效的技术支持和内部培训。

5、负责在产品设计中引入先进适用的技术。

6、负责产品技术改进方案中生物技术及实验室使用方面工作内容的设计方案起草工作。

7、在产品设计及生产工艺有改变时，对涉及使用和生物技术方面的设计的正确性及工艺的可靠性负责。

8、对项目组产品文件、资料、记录的管理。

9、负责新产品研发设计阶段设备相关基础试验方案的起草、测试及相关记录的整理归档。

10、负责本部门相关设备的维护保养、负责部门产品仪表的周期性返厂校验包括：德尔格浓度传感器、手套完整性测试仪。

11、负责部门产品售前技术资料、出厂检测标准、SOP、用户手册、验证文件等资料的定期更新升级。

12、负责生物安全及公共安全领域的现场VHP消毒服务。

13、负责协助售后处理部门相关产品的售后问题，包括技术问题电话回复、现场的技术指导等。

岗位要求

1、具有5年以上知名药企质量体系工作经验。

2、具备较全面的微生物专业知识，对药检相关的微生物知识有深入的研究。

3、全面掌握中国药典及微生物检验手册中有关微生物检测尤其是无菌隔离技术、生物安全防护相关的内容，并能及时关注及掌握国家技术机构相关的技术动态。

4、英语达到CET-6，能流利地阅读英文技术文献，对USP、EP、JP、GMP、cGMP中有关灭菌尤其是VHP灭菌技术在实验室和生产中的应用的内容有全面的了解，并能随时关注国际上有关VHP技术的***动态，及时全面了解美国、欧洲、日本等地在VHP灭菌方面的专利、标准、科技文献。

5、对USP、EP、JP、GMP、cGMP中有关微生物尤其是无菌隔离技术在检测和生产中的应用的内容有全面的了解，并能随时关注国际上有关隔离器技术的***动态，及时全面了解美国、欧洲、日本等地在无菌隔离、生物防护方面的专利、标准、科技文献。

6、熟练掌握专利、标准、科技文献的查阅检索技术。

7、能熟练地操作使用本公司的无菌隔离器、无菌传递舱、VHPS灭菌器、小型液体灌装设备、手套完整性测试仪等。能独立处理涉及该产品的顾客投诉

8、对ISO9000，GMP等有较深刻的理解，并能在产品控制过程中熟练应用质量管理的技术手段。

9、掌握科学的探索性实验研究的方法，能根据实际情况，进行正交及析因试验设计。

10、熟练使用操作部门产品验证测试过程中所需的相关的仪器仪表。

11、熟悉部门相关产品的结构性能及工作原理，能排查处理产品使用及验证过程中出现的简单的机械及电气故障问题。